近年來,我國新冠肺炎疫情形勢逐漸放緩,許多地方進入了疫情防控的正常狀態。然而,醫學專家對新冠肺炎治療的醫學研究并沒有放緩。自新冠肺炎疫情爆發以來,鐘南山院士團隊篩選了40多種中成藥和中藥方劑,選擇連花清瘟膠囊進行了前瞻性、隨機對照和多中心臨床試驗,以確認中藥對輔助治療新冠肺炎安全有效。近日,該研究成果在國際植物醫學領域影響因素較高的雜志《植物醫學》(《Phytomedicine》)出版物。在臨床實踐過程中,鐘南山院士團隊證實,連花清瘟膠囊等中藥具有抑制新型冠狀病毒活性、降低病毒含量的作用,能顯著抑制炎癥因素的過度表達。在此基礎上,鐘南山院士團隊繼續深入培育,與張伯利院士、李蘭娟院士等中西醫臨床專家合作,開展了連花清瘟治療新型冠狀病毒的前瞻性、隨機控制和國家多中心臨床試驗。為了考慮到研究的客觀性和疫情防治的緊迫性,專家組決定在有限條件下采用最客觀、最隨機、最平行的控制試驗設計。該研究在全國20多家指定醫院開展,新冠肺炎患者隨機分為連花清瘟治療組和對照組(即常規治療組)。連花清瘟治療組采用常規治療+連花清瘟膠囊4粒/次,3粒/天或粒1袋/次,3粒/天。14天治療周期結束后,比較兩組主要臨床癥狀(發熱、乏力、咳嗽)的治愈率、臨床癥狀的持續時間、單個癥狀的消失率和持續時間、肺部CT改善比例、臨床治愈率、研究期間轉重比例、核酸轉陰率、轉陰時間等數據。本研究收集了284例符合要求的病例數據,并對專業第三方進行了統計分析。結果表明,連花清瘟治療組治療14天后,主要臨床癥狀(發熱、乏力、咳嗽)的治愈率明顯高于對照組,治療第7天達到57天.7%的治療在第10天達到80%.治療第14天達到91%.5%。發熱、乏力、咳嗽的持續時間也明顯縮短,連花清瘟的治療也能明顯改善肺部CT影像學異常的改善率提高了整體臨床治愈率。同時,連花清瘟膠囊治療組重癥患者的比例也遠低于對照組(連花清瘟治療組:2.1%,對照組:4.2%)。在不良反應方面,研究中沒有與連花清瘟膠囊相關的嚴重不良事件。不良事件主要從輕到中,兩組之間沒有明顯差異。也就是說,通過嚴格的臨床研究,口服連花清瘟膠囊14天可以顯著提高新冠肺炎發熱、疲勞、咳嗽等臨床癥狀的改善率,也可以顯著改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續時間,提高臨床治愈率,遏制新冠肺炎病情惡化,連花清瘟膠囊安全性高。本研究嚴格遵循國際公認的隨機比較標準,此外,它是國際期刊和雜志報道的第一項前瞻性、隨機控制和多中心臨床研究,證實了以連花清瘟膠囊為代表的中藥對輔助治療新冠肺炎的有效性。根據上述研究結果,2020年4月12日,國家藥品監督管理局發布了《新適應癥申請藥品補充申請批準》,批準連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒增加新冠肺炎適應癥,這也是國家有關部門對該研究高度肯定的證明。本研究體現了以鐘南山院士為首的中國醫學專家的智慧結晶,研究成果在《Phytomedicine》上述發布是國際對中醫防控新冠肺炎的認可和肯定,將進一步推動中藥走向世界。
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